Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ACC akut 600 mg Hustenlöser Brausetabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ACC akut 600 mg Hustenlöser Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ACC akut 600 mg Hustenlöser und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC akut 600 mg Hustenlöser beachten?
3. Wie ist ACC akut 600 mg Hustenlöser einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ACC akut 600 mg Hustenlöser aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ACC akut 600 mg Hustenlöser und wofür wird es angewendet?

ACC akut 600 mg Hustenlöser ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. ACC akut 600 mg Hustenlöser wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC akut 600 mg Hustenlöser beachten?

ACC akut 600 mg Hustenlöser darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ACC akut 600 mg Hustenlöser darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht bei Kindern unter 14 Jahren angewendet werden. Es stehen andere Arzneimittel in geeigneter Darreichungsform für Kinder zur Verfügung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACC akut 600 mg Hustenlöser einnehmen. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden. Vorsicht ist ebenfalls geboten, wenn Sie in der Vergangenheit oder gegenwärtig an Magen- oder Darmgeschwüren leiden, insbesondere wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die die Magenschleimhaut reizen können. Patienten mit Histaminintoleranz sollten ebenfalls Vorsicht walten lassen. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da ACC akut 600 mg Hustenlöser den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann. Die Anwendung von ACC akut 600 mg Hustenlöser kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumensteigerung des Bronchialsekretes führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche:
Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren wegen der Beschaffenheit der Atemwege und der begrenzten Fähigkeit zum Abhusten des Schleims zu einer Blockierung der Atemwege führen. Mukolytika sollen deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von ACC akut 600 mg Hustenlöser zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Hustenstiller:
Bei kombinierter Anwendung von ACC akut 600 mg Hustenlöser und hustenstillenden Mitteln kann es aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes zu einem gefährlichen Sekretstau kommen, sodass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Aktivkohle:
Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein herabsetzen.

Antibiotika:
In experimentellen Untersuchungen gab es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Nitroglycerin:
Die gleichzeitige Verabreichung von ACC akut 600 mg Hustenlöser kann möglicherweise zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden Effekts von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) führen. Eine mögliche Blutverdünnungswirkung kann dazu beitragen. Wenn Ihr Arzt die gleichzeitige Behandlung mit Nitroglycerin und ACC akut 600 mg Hustenlöser für notwendig erachtet, wird er Sie auf einen möglicherweise auftretenden Blutdruckabfall (Hypotonie), der schwerwiegend sein kann und sich in Form möglicher Kopfschmerzen äußern kann, überwachen.

Carbamazepin:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin kann die Wirkung von Carbamazepin aufgrund der Verringerung des Plasmaspiegels reduziert sein.

Änderungen bei der Bestimmung von Laborparametern:
Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen. Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Ketonkörperbestimmung beeinflussen. Es wird nicht empfohlen, ACC akut 600 mg Hustenlöser zusammen mit anderen Arzneimitteln in einer Lösung aufzulösen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie ACC akut 600 mg Hustenlöser während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit:<
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie ACC akut 600 mg Hustenlöser während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ACC akut 600 mg Hustenlöser hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ACC akut 600 mg Hustenlöser enthält Lactose, Sorbitol und Natrium:
Bitte nehmen Sie ACC akut 600 mg Hustenlöser erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält maximal 40,0 mg Sorbitol pro Brausetablette. Dieses Arzneimittel enthält 138,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 6,9 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

3. Wie ist ACC akut 600 mg Hustenlöser einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, gelten die folgenden Angaben. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ACC akut 600 mg Hustenlöser sonst nicht richtig wirken kann.

Alter	Gesamttagesdosis
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene	2 x täglich 1/2 oder 1 x täglich 1 Brausetablette (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag)

Art und Dauer der Anwendung:
Bei Verschlechterung der Beschwerden oder nach 4-5 Tagen ohne Besserung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Nehmen Sie ACC akut 600 mg Hustenlöser nach den Mahlzeiten ein. Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den gesamten Inhalt des Glases. Die Brausetablette ist in gleiche Dosen teilbar.

Hinweis:
Ein leichter Schwefelwasserstoffgeruch, der bei der Lagerung des Präparates auftritt, ist auf den normalen Alterungsprozess des Präparates zurückzuführen. Er ist jedoch unbedenklich, sofern das Verfallsdatum nicht überschritten wurde, und beeinträchtigt die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparates nicht.

Wenn Sie eine größere Menge ACC akut 600 mg Hustenlöser eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden selbst nach massiver Überdosierung mit Acetylcystein bisher nicht beobachtet. Informieren Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ACC akut 600 mg Hustenlöser dennoch einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von ACC akut 600 mg Hustenlöser vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, ACC akut 600 mg Hustenlöser einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von ACC akut 600 mg Hustenlöser, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ACC akut 600 mg Hustenlöser abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit ACC akut 600 mg Hustenlöser ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht ab. Ihre Krankheit könnte sich dadurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich:

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Kopfschmerzen
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Herzklopfen
• Erbrechen, Durchfall, Mundschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Übelkeit
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung der Haut und Schleimhäute
• Fieber
• Blutdruckabfall

Selten:

• Atemnot, Bronchospasmen – vor allem bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
• Verdauungsstörungen
• Sodbrennen

Sehr selten:

• Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Schock
• Blutungen

Nicht bekannt:

• Wasseransammlungen im Gesicht

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde mindestens ein weiteres Arzneimittel gleichzeitig eingenommen, das möglicherweise die beschriebenen mukokutanen Wirkungen verstärkt haben könnte. Bei Neuauftreten von schweren Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von ACC akut 600 mg Hustenlöser beendet werden. Sie dürfen ACC akut 600 mg Hustenlöser dann nicht weiter einnehmen. Verschiedene Studien bestätigten eine Abnahme der Thrombozytenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) bei der Anwendung von Acetylcystein. Die klinische Bedeutung ist noch unklar.

Gegenmaßnahmen:
Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf ACC akut 600 mg Hustenlöser nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ACC akut 600 mg Hustenlöser aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ACC akut 600 mg Hustenlöser enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylcystein. Jede Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcarbonat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium, Brombeer-Aroma (enthält Sorbitol).

Wie ACC akut 600 mg Hustenlöser aussieht und Inhalt der Packung:
ACC akut 600 mg Hustenlöser sind weiße, runde, glatte Brausetabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Brombeergeruch. ACC akut 600 mg Hustenlöser ist in Packungen mit 6, 10, 20 und 40 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.