Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

ACC akut 200 mg Hustenlöser Brausetabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ACC akut 200 mg Hustenlöser Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ACC akut 200 mg Hustenlöser und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC akut 200 mg Hustenlöser beachten?
3. Wie ist ACC akut 200 mg Hustenlöser einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ACC akut 200 mg Hustenlöser aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ACC akut 200 mg Hustenlöser und wofür wird es angewendet?

ACC akut 200 mg Hustenlöser ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen. ACC akut 200 mg Hustenlöser wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC akut 200 mg Hustenlöser beachten?

ACC akut 200 mg Hustenlöser darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ACC akut 200 mg Hustenlöser darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACC akut 200 mg Hustenlöser einnehmen. Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vorgeschichte hatten oder haben, insbesondere wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, die die Magenschleimhaut reizen können. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einer Histaminintoleranz leiden. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da ACC akut 200 mg Hustenlöser den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann. Die Anwendung von ACC akut 200 mg Hustenlöser kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumenzunahme des Bronchialsekrets führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen einleiten.

Kinder und Jugendliche:
Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren, bedingt durch die Besonderheiten der Atemwege und die eingeschränkte Fähigkeit zum Abhusten von Schleim, zu einer Verlegung der Atemwege führen. Deshalb dürfen Mukolytika bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von ACC akut 200 mg Hustenlöser zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Hustenmittel (Antitussiva):
Bei kombinierter Anwendung von ACC akut 200 mg Hustenlöser und hustenstillenden Mitteln kann es aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes zu einem gefährlichen Sekretstau kommen, so dass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Aktivkohle:
Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein vermindern.

Antibiotika:
Es gibt experimentelle Untersuchungen, die Hinweise darauf liefern, dass Acetylcystein die Wirkung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) abschwächen kann. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Nitroglycerin:<
Die gleichzeitige Gabe von ACC akut 200 mg Hustenlöser kann möglicherweise zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden Effektes von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) führen. Ein möglicher blutverdünnender Effekt kann dazu beitragen. Falls Ihr Arzt eine gleichzeitige Behandlung mit Nitroglycerin und ACC akut 200 mg Hustenlöser für notwendig erachtet, wird er Sie hinsichtlich eines möglichen Blutdruckabfalls (Hypotonie), der schwerwiegend sein kann und sich durch mögliche Kopfschmerzen äußern kann, überwachen.

Carbamazepin:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin kann dessen Wirkung aufgrund eines verringerten Plasmaspiegels reduziert werden.

Änderung der Bestimmung von Laborparametern:
Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen. Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen. Es wird nicht empfohlen, ACC akut 200 mg Hustenlöser gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Lösung aufzulösen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie ACC akut 200 mg Hustenlöser während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit:
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie ACC akut 200 mg Hustenlöser während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ACC akut 200 mg Hustenlöser hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ACC akut 200 mg Hustenlöser enthält Lactose, Sorbitol und Natrium:
Nehmen Sie ACC akut 200 mg Hustenlöser erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält maximal 20,0 mg Sorbitol pro Brausetablette. Dieses Arzneimittel enthält 98,9 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 4,9 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

3. Wie ist ACC akut 200 mg Hustenlöser einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Angaben für ACC akut 200 mg Hustenlöser. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ACC akut 200 mg Hustenlöser sonst nicht richtig wirken kann.

Alter	Tagesdosis
Kinder von 2 bis 5 Jahren	2 - 3-mal täglich 1/2 Brausetablette (entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein pro Tag)
Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren	2-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag)
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene	2 - 3-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag)

Art und Dauer der Anwendung:
Sollten sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Nehmen Sie ACC akut 200 mg Hustenlöser nach den Mahlzeiten ein. Lösen Sie die Brausetablette bitte in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt vollständig aus. Die Brausetablette ist teilbar in gleiche Dosen.

Hinweis:
Der leichte Schwefelwasserstoffgeruch, der beim Aufbewahren des Präparates auftreten kann, ist auf den normalen Alterungsprozess des Präparates zurückzuführen. Er ist, solange das Verfalldatum nicht überschritten ist, für die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparates unbedeutend.

Wenn Sie eine größere Menge von ACC akut 200 mg Hustenlöser eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein bisher nicht beobachtet. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ACC akut 200 mg Hustenlöser dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von ACC akut 200 mg Hustenlöser vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, ACC akut 200 mg Hustenlöser einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von ACC akut 200 mg Hustenlöser, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ACC akut 200 mg Hustenlöser abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit ACC akut 200 mg Hustenlöser nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich:

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Kopfschmerzen
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Herzrasen
• Erbrechen, Durchfall, Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung von Haut und Schleimhäuten
• Fieber
• Blutdruckabfall

Selten:

• Atemnot, Bronchospasmen - hauptsächlich bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
• Verdauungsstörungen
• Sodbrennen

Sehr selten:

• Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock
• Blutungen

Nicht bekannt:

• Wasseransammlungen im Gesicht

Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde mindestens ein weiteres Arzneimittel gleichzeitig angewendet, das möglicherweise die beschriebenen mukokutanen Effekte verstärken könnte. Beim Auftreten von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von ACC akut 200 mg Hustenlöser beendet werden. Sie dürfen ACC akut 200 mg Hustenlöser nicht weiter einnehmen. Verschiedene Studien haben eine Verminderung der Thrombozytenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) unter Acetylcystein bestätigt. Die klinische Bedeutung hierfür ist bisher unklar.

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf ACC akut 200 mg Hustenlöser nicht nochmals eingenommen werden. Nehmen Sie bitte Kontakt mit einem Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ACC akut 200 mg Hustenlöser aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ACC akut 200 mg Hustenlöser enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylcystein. Jede Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcarbonat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Brombeer-Aroma (enthält Sorbitol).

Wie ACC akut 200 mg Hustenlöser aussieht und Inhalt der Packung:
ACC akut 200 mg Hustenlöser sind weiße, runde, glatte Brausetabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Brombeergeruch. ACC akut 200 mg Hustenlöser ist in Packungen mit 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.