Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

ACC 100 mg Tabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiet: Zur Schleimlösung und Erleichterung des Abhustens bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim. Brausetabletten: Enthält Natriumverbindungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal!


Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
ACC 100 mg Tabletten
Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
. Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind ACC 100 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC 100 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind ACC 100 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind ACC 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind ACC 100 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

ACC 100 mg Tabletten sind ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen.
ACC 100 mg Tabletten werden angewendet zur Schleimlösung und Erleichterung des Abhustens bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC 100 mg Tabletten beachten?

ACC 100 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. „Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ACC 100 mg Tabletten dürfen wegen des hohen Wirkstoffgehaltes bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACC 100 mg Tabletten einnehmen. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür hatten oder haben. Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da ACC 100 mg Tabletten den Histaminstoffwechsel beeinflussen und zu Intoleranzerscheinungen führen kann (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz). Die Anwendung von ACC 100 mg Tabletten kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumensteigerung des Bronchialsekrets führen. Sind Sie nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Einnahme von ACC 100 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Hustenstiller
Bei kombinierter Anwendung von ACC 100 mg Tabletten und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, sodass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Aktivkohle
Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein vermindern.

Antibiotika
Experimentelle Untersuchungen weisen auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein hin. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens 2-stündigen Abstand erfolgen. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Glycerintrinitrat
Bei gleichzeitiger Gabe von Acetylcystein kann eine Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effektes von Glycerintrinitrat (Nitroglycerin) auftreten. Falls Ihr Arzt eine gleichzeitige Gabe von Nitroglycerin und ACC 100 mg Tabletten für notwendig erachtet, wird er Sie auf einen möglicherweise auftretenden Blutdruckabfall (Hypotonie) überwachen, der schwerwiegend sein kann und sich durch mögliche Kopfschmerzen äußern kann. Veränderungen bei der Bestimmung von Laborparametern Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen.

Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Testergebnisse zur Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen.
Eine Auflösung von ACC 100 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie ACC 100 mg Tabletten während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie ACC 100 mg Tabletten während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

ACC 100 mg Tabletten enthalten Lactose und Natriumverbindungen
Nehmen Sie ACC 100 mg Tabletten daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. ACC 100 mg Tabletten enthalten Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie sind ACC 100 mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Angaben für ACC 100 mg Tabletten. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ACC 100 mg Tabletten sonst nicht richtig wirken können!

Alter	Tagesdosis (Tabletten)
Kinder 2-5 Jahre	2-3-mal täglich 1 (entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro Tag)
Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren	3-4-mal täglich 1 (entsprechend 300-400 mg Acetylcystein pro Tag)
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene	2-3-mal täglich 2 (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein pro Tag)

Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie ACC 100 mg Tabletten nach den Mahlzeiten ein. Es empfiehlt sich, ACC 100 mg Tabletten in einem Glas Wasser aufzulösen. Trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus. Die Tabletten können auch unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge ACC 100 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwere Nebenwirkungen oder Vergiftungen wurden auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein bisher nicht beobachtet. Setzen Sie sich bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ACC 100 mg Tabletten dennoch mit einem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von ACC 100 mg Tabletten vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, ACC 100 mg Tabletten einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von ACC 100 mg Tabletten, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von ACC 100 mg Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von ACC 100 mg Tabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlimmern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für die Häufigkeit von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	Mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	Weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atembeschwerden, Schwellungen von Haut und Schleimhaut, schneller Herzschlag und Blutdruckabfall)
Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock
Nicht bekannt: Wasseransammlungen im Gesicht

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gelegentlich: Ohrensausen (Tinnitus)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Selten: Atemnot, Bronchospasmen – hauptsächlich bei Patienten mit überempfindlichem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen und Durchfall
Selten: Verdauungsstörung
Sehr selten wurde im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein über Blutungen, teilweise im Zusammenhang mit Überempfindlichkeitsreaktionen, berichtet.
Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde mindestens ein weiteres Arzneimittel gleichzeitig eingenommen, wodurch eine mögliche Verstärkung der beschriebenen mukokutanen Effekte nicht ausgeschlossen werden kann.

Bei Neuauftreten von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von ACC 100 mg Tabletten beenden. Sie dürfen ACC 100 mg Tabletten nicht weiter einnehmen.
Verschiedene Studien bestätigten eine Abnahme der Thrombozytenaggregation (Verklumpung bestimmter Blutbestandteile) unter Acetylcystein-Anwendung. Die klinische Bedeutung dessen ist noch unklar.

Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten erster Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) dürfen ACC 100 mg Tabletten nicht nochmals eingenommen werden. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie sind ACC 100 mg Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ACC 100 mg Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Acetylcystein.
1 Tablette enthält 100 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin, Aromastoffe (Zitronen)

Hinweis für Diabetiker
1 Tablette enthält weniger als 0,01 BE.

Wie ACC 100 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
ACC 100 mg Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten.
ACC 100 mg Tabletten sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der Hexal AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2014

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiet: Zur Schleimlösung und leichteren Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim. Brausetabletten: Enthält Natriumverbindungen.